Как получить лицензию на медицинскую деятельность в 2021 году

Без медицинской лицензии заниматься медицинской практикой запрещено. Процесс получения лицензии – трудоемкий, но очень важен.

Осуществление медицинской деятельности без лицензии наказуемо:

• штраф — от 17000 до 34000 грн. с возможной конфискацией оборудования;
• более значимые последствия. Занятие мед практикой без лицензии и жалобы со стороны пациентов – угроза уголовной ответственности.

Кто может получить лицензию на занятие медицинской практикой:

• юридические лица, на их базе возможно функционирование клиник, больниц и т.д. Директору не нужно иметь медицинского образования. Наличие главного врача – обязательно;
• физические лица-предприниматели с медицинским образованием;
• физическое лицо-предприниматель, которое не имеет медицинского образования, но, в штате которого есть врачи.

Куда нужно обращаться для получения лицензии:

• Лицензию на осуществление хозяйственной деятельности с медицинской практики выдает только Министерством охраны здоровья Украины.
• Лицензия оформляется только в Киеве. Получить ее в областях невозможно.

 Какие документы необходимы для получения лицензии:

1. заявление;
2. информация о персонале с указанием его квалификационного уровня и образования;
3. информация о материально-технической базе.

Что нужно знать о требованиях к помещению:

➢ Помещение должно соответствовать санитарным нормам, что подтверждается актом санитарно-эпидемиологического обследования объекта (акт СЭС).

➢ Акт СЭС необходимо получить до подачи документов на лицензию.

➢ Заключение не требуется, если нужно оформить лицензию на предоставление первичной медицинской помощи (педиатр и т.д.).

➢ Помещение может быть собственным или арендованным.

Важно! Дерматовенерологические и рентгеновские кабинеты, кабинеты с лазерной аппаратурой (исключение 1 и 2 уровень безопасности) не могут находиться в жилых домах.

Какие требования к медицинскому оборудованию:

Для медпрактики нужно специальное оборудование. Список утвержден МОЗ (табель оснащения кабинета).

Основные требования:

• вся измерительная техника должна быть проверена метрологическим способом, что подтверждается документально;
• наличие сертификатов и других документов, предусмотренных законодательством.

Такие сведения имеют декларативный характер. Документально их подтверждать не нужно.

Важно! Консалтинговые компании, как правило, подают информацию об оборудовании с «неточностями» или «искривленно». Если такие «неточности» будут выявлены проверкой МОЗ – это грозит аннулированием лицензии. Не рискуйте, приложите максимум усилий, чтобы данные об оборудовании соответствовали действительности.

Какие требования к персоналу:

Врачи:

— высшее образование;

— сертификат врача – специалиста;

— информация об аттестации/повышении квалификации (проводится каждые 5 лет);

— стаж работы за последние 5 лет (если стаж работы менее 3 лет – стажировка в МОЗ).

Законодательство требует заключить трудовые договора с медицинским персоналом на протяжении одного месяца со дня выдачи лицензии.

Главврач (если лицензия оформляется на учреждение здравоохранения):

— высшее образование;

— специализацию «Организация и управление охраны здоровья»;

— стаж работы за последние 5 лет.

Что делать, если нужна лицензия на несколько врачей:

• Оформляется одна лицензия на несколько медицинских специальностей.
• Если Вы решили заниматься одновременно педиатрией и детской стоматологией, выдается одна лицензия на два вида медицинской практики.

Что делать, если не все соответствует лицензионным условиям

Консалтинговые компании научились использовать «пробелы» в процедуре оформления лицензий. Для получения медицинской лицензии «спецам» достаточно копии паспорта и ИНН (для физических лиц – предпринимателей) и ЕГРПОУ (для юридических лиц). Не попадитесь на дешевые уловки таких горе-юристов.

Вопрос человеческого здоровья и жизни очень серьезный. Лицензию Вы получите, но проверку МОЗ не пройдете. Рано или поздно у Вас ее заберут. Подача недостоверной информации для получения лицензии – гарантирует утрату лицензии.

Какая вероятность получения медицинской лицензии

• Если готовите самостоятельно – близка к «0».
• Если воспользуетесь услугами компетентной юридической компании, вероятность получения лицензии с первого раза составляет 4 из 5.

Информация основана на собственной практике. И здесь дело не в правильности составления документов, а в человеческом факторе. Даже абсолютно верно поданные документы не гарантируют их правильного рассмотрения.

После отказа в получении лицензии (публикации на сайте МОЗ), претендентам предлагают помощь якобы аффилированные с МОЗ фирмы. Сумма за «гарантированное» получение лицензии начинается от 1000 дол. США. Только учтите, что лицензионная комиссия МОЗ – это более 10-ка человек во главе с министром. Такие расценки там никого не интересуют. Не попадитесь аферистам.

Учтите, этим пользуются и мошенники, которые за 8000 – 14000 грн. предлагают опять же «гарантированное» получение лицензии. Этого не бывает.

Какой срок рассмотрения документов

По закону на это выделяется 10 рабочий дней. На практике –  рассмотрят вовремя, но опубликуют решение спустя 10-15 дней. Общий срок – 20-30 дней.

В заключение…

Для избежания всех трудностей, с которыми сталкивается большинство при оформлении лицензии, обращайтесь за помощью к юристам компании «Shablin Consulting».

По всем вопросам звоните прямо сейчас или заполните форму связи.